Biyofarmasötik ve Gıda Endüstrileri için Yeni-Nesil Steril İşleme
BizimOtomatik CIP Fermantasyon Sistemiüretimin çalışma süresini en üst düzeye çıkarırken çapraz-bulaşma risklerini ortadan kaldıran entegre{0}yerinde{{1}temiz bir mimariyle aseptik işlemeyi yeniden tanımlıyor. GMP-uyumlu biyofarmasötik üretim, hassas fermantasyon ve gıda-sınıfında mikrobiyal yetiştirme için tasarlanan bu anahtar teslimi çözüm, gelişmiş otomasyonu mikrobiyal kontrol mühendisliğiyle birleştirir.
Çekirdek Sistem Avantajları
1. Patentli CIP Teknolojisi
360 derece püskürtme topu kapsama alanı with validated coverage factor >95%
Çok-bölgeli temizleme devreleritanklar, borular ve hasat manifoldları için
Otomatik TACT izleme(Zaman, Eylem, Konsantrasyon, Sıcaklık)
Ölü-bacaksız tasarımile<1.5D pipe geometry throughout
2. Sıfır-Kirlenme Güvencesi
Üçlü-mühürlü karıştırıcı sistemiSteril bariyer teknolojisi ile
Pozitif basınç kademesikritik bölgelerde (ISO Sınıf 5 eşdeğeri)
Bütünlüğü-test edilmiş membran havalandırma delikleri(0,2μm hidrofobik PTFE)
Biyolojik-arındırma döngüleribuharlaştırılmış hidrojen peroksit seçeneğiyle
3. Akıllı Otomasyon Özellikleri
Tarif-odaklı CIP dizileri(20+ önceden-doğrulanmış program)
Püskürtme ucu tıkanıklıklarını-kendi kendine teşhis etmeakış farkı izleme yoluyla
Otomatik bekletme-süresi yönetimipartiler arasında
Kağıtsız doğrulama21 CFR Bölüm 11 uyumlu veri kaydı ile
Teknik Özellikler
| Parametre | Performans Standardı |
|---|---|
| Hacim Aralığı | 50L - 10.000L (özel yapılandırmalar mevcuttur) |
| CIP Verimliliği | 6 günlük azalma açıkB. subtilissporlar |
| Malzeme İletişimi | 316L elektro-parlatılmış (Ra 0,5μm'den küçük veya eşit) veya Hastelloy® |
| Basınç Değeri | -1 ila 3 bar (tam vakum kapasitesi) |
| Isı Transferi | 121 derece /250 derece F'de SIP için ceketli |
| Bağlantı | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Sistem Bileşenleri
1. Çekirdek Gemi Özellikleri:
Lazerle-hizalanmış karıştırıcı(manyetik veya mekanik tahrik)
İstilacı olmayan- sensörler(pH, DO, biyokütle, iletkenlik)
Kriyojenik soğutma seçeneğiısıya duyarlı prosesler için
2. CIP Altyapısı:
Çoklu{0}tank kızağı(ön-durulama, kostik, asit, PW, WFI)
Değişken-frekanslı kimyasal dozaj pompaları
İletkenlik-kontrollü durulama doğrulaması
3. Otomasyon Paketi:
Toplu tarihçitrend tahmin algoritmaları ile
Uzaktan performans izlemeIIoT ağ geçidi aracılığıyla
Yapay zeka- destekli temizlik optimizasyonu
Doğrulama ve Uyumluluk
Ön-kurulum:
Akış dinamiğinin 3 boyutlu CFD analizi
Malzeme sertifikaları (ASME BPE, EDQM)
Kurulum sonrası-:
ATP sürüntü test protokolü
Temiz buhar penetrasyon çalışmaları
Sprey kapsamı için gölge testi
Endüstri Uygulamaları
Biyofarma:mAb üretimi, aşı üretimi
Hassas Fermantasyon:Alternatif proteinler, enzimler
Hücre Kültürü:Kök hücre tedavileri, viral vektörler
Gıda Teknolojisi:Probiyotikler, mikrobiyal biyokütle
Operasyonel Faydalar
✅ %30 daha hızlı geçişlermanuel temizlemeye karşı
✅ %40'a varan su tasarrufukapalı-döngü durulamayla
✅ Kontaminasyon olaylarının %92'sini ortadan kaldırır
✅ Tahmine dayalı bakım uyarılarıcontalar/contalar için
Neden CIP Fermantasyon Sistemimiz?
50+ kurulumda kanıtlanmış3 kıtada
Tek-kaynak sorumluluğutasarımdan doğrulamaya
Geleceğe-hazır mimariQbD uygulaması için
Yaşam döngüsü maliyet avantajıile<2% annual downtime
Satın Alma Seçenekleri
Standart Sistemler:Önceden tasarlanmış-50L-2000L yapılandırmaları
Özel Çözümler:Yeni organizmalar veya ürünler için özel olarak tasarlandı
Yükseltme Paketleri:Mevcut fermentörleri CIP otomasyonuyla yenileyin
Tüm sistemler şunları içerir:
FAT/SAT dokümantasyon paketi
Operatör eğitim simülatörü
3 yıl performans garantisi
