giriiş
BizimEntegre Soğutma/Isıtma Sistemli Ceketli Fermentöriçin tasarlandıhassas sıcaklık kontrolüfarmasötik düzeydeki-fermantasyon süreçlerinde. Buluşmak için tasarlandıGMP ve FDA uyumluluk standartlarıBu gelişmiş biyoreaktör şunları sağlar:optimal mikrobiyal büyüme koşullarıaşı üretimi, antibiyotik sentezi ve biyofarmasötik üretimi için kısırlığı korurken.
çift-amaçlı ceketli tasarımarasında kesintisiz geçişe izin verirsoğutma ve ısıtma modları, sağlamak±0,5 derece sıcaklık stabilitesi-hassas hücre kültürleri ve enzimatik reaksiyonlar için kritiktir.
Temel Özellikler ve Faydalar
1. Hassas Sıcaklık Kontrolü
Çift-bölgeli ceketli gemiEşit ısı transferi için (paslanmaz çelik 316L)
PID-kontrollü termal düzenleme(±0,5 derece doğruluk)
Hızlı soğutma/ısıtma geçişiglikol veya buhar sirkülasyonu yoluyla
2. Farmasötik-Sınıf İnşaat
ASME BPE-uyumluRa'sı 0,6 µm'den küçük veya ona eşit yüzeyler
Üçlü{0}kelepçe bağlantı parçalarıve CIP/SIP uyumluluğu
Sızdırmaz-manyetik tahrikli karıştırıcı(0-500 RPM ayarlanabilir)
3. Ölçeklenebilir ve Otomatik Operasyon
5L'den 5.000L'ye kadar kapasite seçenekleri(laboratuar-ölçekten üretime)
PLC/HMI dokunmatik ekran arayüzüveri kaydı ile
Önceden-programlanmış fermantasyon protokolleri
4. Sterilite Güvencesi
Çift mekanik salmastrabuhar bariyerli
Yerinde-sterilizasyon(121 derece, 30 dakikalık SIP döngüleri)
FDA-uyumlu PTFE/silikon contalar
5. Enerji-Verimli Performans
Yalıtımlı ceketIsı kaybını %40 azaltır
Düşük-sıvı hacimli ısı eşanjörütasarım
Değişken-hızlı çarkgüç tüketimini azaltır
Teknik Özellikler
| Parametre | Şartname |
|---|---|
| Malzeme | 316L SS / Cam-astarlı seçenekler |
| Sıcaklık Aralığı | 5 dereceden 150 dereceye kadar |
| Basınç Değeri | -1 ila 3 bar (vakumdan düşük basınca) |
| Ajitasyon | 3 kanatlı pervane (50-500 RPM) |
| Limanlar | 4-12 TC bağlantı parçası (numune, pH/DO probları, hasat) |
| Uyumluluk | cGMP, FDA 21 CFR Bölüm 11 |
Farmasötik Uygulamalar
✔ Aşı üretimi(memeli/bakteriyel hücre kültürü)
✔ Monoklonal antikor fermantasyonu
✔ Probiyotikler ve enzim sentezi
✔ Steril API üretimi
✔ Tohum dizisi genişletmesi
Neden Ceketli Fermentörümüzü Seçmelisiniz?
Daha hızlı parti döngülerihızlı termal geçişlerle
Daha az kirlenme riskisteril tasarım sayesinde
Ar-Ge'den GMP üretimine kadar ölçeklenebilir
Kağıtsız doğrulamadestek (IQ/OQ/PQ belgeleri)
Doğrulama ve Destek
• Fabrika kabul testi (FAT) protokolleri
• 3D,-oluşturulmuş çizimlertesis entegrasyonu için
• 7/24 teknik destekkritik süreçler için
Çözüm
İhtiyaç duyan ilaç üreticileri içintavizsiz sıcaklık kontrolü ve steriliteceketli fermentörümüz sunarGMP{0}}uyumlu, otomatik biyoişlemeenerji-verimli çalışmayla.
Biyoreaktör çözümlerimizi çalışırken görmek için sanal bir demo planlayın!
